Comproveu si el número de registre del dispositiu mèdic etiquetat ha caducat
Depèn principalment de si hi ha més de quatre anys entre el "any de registre aprovat" i la "data de producció" del número de certificat de registre de dispositius mèdics etiquetats. L'article 14 del Reglament de Supervisió i Administració d'Dispositius Mèdics estableix que el certificat de registre de dispositius mèdics és vàlid per a 4 anys. Com ara: etiquetatge de cotó desgreixat produït per Chaozhou Xiongda Fàbrica de Material Sanitari, etiquetatge del número de certificat de registre de dispositius mèdics "Guangdong Drug and Drug Control Device (Qualified) 2000 No. 1640118" i "data de producció" del 2 d'agost de 2005, pot sospitar que el producte està en problemes.
Comproveu si la categoria de gestió del producte al número de certificat de registre del dispositiu mèdic etiquetat és correcta
La producció de tres tipus de dispositius mèdics ha de ser aprovada per l'Administració Estatal de Drogues i Aliments, la producció de dos tipus de dispositius mèdics hauria de ser aprovada per l'administració provincial de fàrmacs, i la producció d'un tipus d'aparells mèdics hauria de ser aprovada per la Administració municipal de fàrmacs. Per exemple, tres tipus de dispositius mèdics implantats en un cos humà, com ara dispositius d'infusió d'un sol ús, xeringues i fils intestinals d'ovelles mèdiques, han de tenir l'etiqueta "3" a "Categoria de gestió de productes" (X4); Dos tipus de dispositius mèdics, com el condó de goma i el termòmetre, han d'estar etiquetats com a "2" a "Categoria de gestió de productes"; un tipus de dispositius mèdics, com ara l'adhesiu d'infusió mèdica i l'estetoscopi, s'hauria d'anomenar "Categoria de gestió de productes". Ha d'estar etiquetat com "1"; per contra, està malament.
Zhejiang Geyi Medical Instrument Co, Ltd
Direcció: No. 190 Chutian Road, Xixing Street, Zona Binjiang, Hangzhou, Zhejiang, Xina
Contacte: Desiree Shu
Tel: + 86-571-86676319
Fax: + 86-571-86676306
Mòbil: +86 15868407021
Correu electrònic: desiree@geyi-medical.com
